心血管系统在2019年截肢预防研讨会上展示了LIBERTY360176三年结果恒春兮【新闻】

发布时间：2022-08-19 16:40:53

心血管系统在2019年截肢预防研讨会上展示了LIBERTY 360°三年结果

ST。PAUL，明尼苏达州.-- - 心血管系统公司，一家医疗器械公司的糖尿病患者外周血和冠状动脉疾病开发和商业化创新的介入治疗系统，在芝加哥2019年截肢预防研讨会的最新演讲中，展示了其LIBERTY 360°研究的三年成果。

LIBERTY 360°是一项前瞻性，观察性，多中心的上市后研究，在美国51个地点招募了1200多名患者，包括501名跛行患者，603名患者至关重要肢体缺血和100名患有最严重形式的CLI的患者该研究包括FDA批准用于治疗PAD的任何血管内装置。入组于2016年2月完成，患者将被随访长达五年。

这项为期三年的研究结果由AMP，Jihad A. Mustapha博士，医学博士，FACC，FSCAI，高级心脏和血管截肢预防中心，密歇根州大急流城提出。Mustapha博士的演讲强调了三年来大截肢的持续高度自由。

在他的演讲中，Mustapha博士还指出，CSI的眼眶旋切术系统是该研究中最常用的动脉粥样硬化斑块切除装置，而且对LIBERTY数据的OAS子分析显示了大截肢的高度自由度 ; RC4-5,95.3％;和RC6,88.6％），在两年的访问后没有报告额外的截肢。

Mustapha博士说：“LIBERTY 360°代表了与卢瑟福分类中各种血管内策略尽可能接近的真实体验。除了展示持久的临床结果外，LIBERTY 360°还显示出对研究中PAD患者的正常生活质量影响。术后30天，生活质量评分显着提高，并维持三年。

“在LIBERTY 360°中证实的血管内第一种方法的持久结果表明了最近发表在美国心脏协会和循环期刊上的其他研究的重要发现：心血管质量和结果。与初次截肢相比，血运重建方法已显示与更长的存活时间，更低的后续截肢风险和更低的医疗保健成本相关。此外，在血运重建策略中，血管内治疗方法与截肢风险相比，手术旁路更低。此外，根据我在AMP首次提出的医疗保险数据的新分析，斑块切除术作为CLI治疗选择的重要性得到了加强，其中粥样斑块切除术相对于经皮腔内血管成形术，支架置入或者支架放置显示统计学上较低的死亡率和大截肢率。 CLI患者手术旁路。“

CSI主席，总裁兼首席执行官斯科特·沃德说：“外周动脉疾病领域的证据正在建立并为患者的最佳护理提供新的见解。CSI致力于成为PAD和CLI患者研究的领导者，并不断推进用于治疗这一服务不足患者群体的技术。“

关于外周动脉疾病

多达1800万美国人，大多数超过65岁，患有PAD，这是由外周动脉斑块积聚减少血流引起的。症状包括走路或休息时腿部疼痛。未经治疗，PAD可导致严重的疼痛，不动，不愈合的伤口，最终导致肢体截肢。随着糖尿病和肥胖等风险因素的增加，PAD的患病率正以两位数的速度增长。

数以百万计的PAD患者可以从与利用隐形360轨道旋切术治疗中获益?和响尾蛇360个?外设轨道粥样斑块切除系统，微创导管系统开发和CSI制造。这些系统使用金刚石涂层冠，连接到轨道轴，在保留健康血管组织的同时打磨斑块 - 这是防止再次发生的关键因素。球囊血管成形术和支架在治疗坚硬的钙化病变方面具有显着的缺点。支架容易发生骨折和高复发率，硬性钙化病变的治疗通常会导致血管损伤和次优效果。

关于Cardiovascular，Systems，

Inc。Cardiovascular Systems，Inc。总部位于明尼苏达州圣保罗市，是一家医疗器械公司，致力于开发和商业化治疗血管和冠状动脉疾病的创新解决方案。该公司的OAS在几分钟的治疗时间内治疗整个腿部和心脏的动脉血管中的钙化和纤维化斑块，并解决了与现有手术，导管和药物治疗替代品相关的许多限制。2007年8月，美国FDA批准在外周动脉中使用Diamondback OAS获得510许可。2013年10月，该公司获得FDA批准在冠状动脉中使用Diamondback OAS。隐形360 ?外围OAS获得CE Mark于2014年10 2017年3月，公司获得批准PMDA在日本响尾蛇360 ?冠状动脉OAS微皇冠和报销审批过CSI的设备47万已销往全球各大机构的全球2018年二月有效。有关更多信息，请访问公司网站>

关于LIBERTY 360°

LIBERTY 360°是一项真实世界，独一无二的研究，旨在评估外周动脉疾病患者外周血管介入治疗的急性和长期临床和经济效果。在全美51个地点招募了超过1,204名患者，这是首批在有症状的PAD范围内调查患者的PAD研究之一，其中包括前所未有的100名卢瑟福分类6名患者，他们更难以研究。作为“所有人”研究，LIBERTY 360°的新型试验设计包括任何FDA批准用于治疗PAD的血管内装置。

LIBERTY 360°是第一批调查有症状PAD患者的PAD研究之一，将评估许多参数，包括手术成功率，主要不良事件发生率，双重超声检查结果，生活质量，6分钟步行试验，伤口状态，和经济成果。

有关研究设计的更多信息，请访问>

产品披露

的隐形360 ? PAD系统和响尾蛇360 ? PAD系统是用作治疗患者的动脉粥样硬化闭塞症于外周动脉和狭窄物质从人工透析动静脉瘘指示经皮轨道旋磨系统。该系统禁用于冠状动脉，旁路移植物，支架或存在血栓或夹层的地方。虽然不良事件的发生率很少，但是斑块切除术可能发生的事件包括：疼痛，低血压，CVA / TIA，死亡，夹层，穿孔，远端栓塞，血栓形成，血尿，突然或急性血管闭合或动脉痉挛。

注意：联邦法律将此设备限制为由医生出售或按医嘱销售。