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头肌痛中发表的新研究确定了CGRP偏头痛治疗之间的机制差异胡越山

发布时间:2022-07-19 19:57:03

头肌痛中发表的新研究确定了CGRP偏头痛治疗之间的机制差异

以色列特拉维夫--Teva Pharmaceutical Industries Ltd.重点介绍了体外研究“偏头痛治疗剂差异调节CGRP途径”的研究结果,该研究由Cephalalgia在线出版,每月该杂志代表国际头痛协会出版。这些结果还将在该期刊的未来印刷版中进行介绍。这项研究表明,在阻断降钙素基因相关肽配体与CGRP受体的机制上存在显着差异

这项新发表的研究基于受体结合,信号传导和药物内在化评估了三种不同的药物机制:针对CGRP配体的单克隆抗体,针对CGRP受体的单克隆抗体和'Gepants', CGRP受体的小分子抑制剂。

“这项体外研究通过在相同的实验分析中比较被测化合物来探索这些机理差异,并发现靶向CGRP途径的不同方法可能具有不同的生物学影响,”全球生物学高级副总裁Steffen Nock说,蒂娃“例如,fremanezumab作为一种针对CGRP配体的单克隆抗体,在其机制中具有针对性和特异性。”

AJOVY?注射是完全人源化IgG2ΔA单克隆抗体特异性和靶向单独CGRP,涉及偏头痛的病理生理学的重要神经肽。自2018年以来,美国食品和药物管理局批准了多种基于CGRP途径的疗法。这些体外研究数据表明,靶向CGRP的治疗药物可与多种受体结合,并阻止随后的几种肽的信号传导,而AJOVY仅选择性结合CGRP,这表明其机制具有特异性,而其他靶向受体的治疗方法可能会脱靶捆绑。

重要的是,这项体外研究发现,针对CGRP受体与配体的靶向剂也与人胰岛淀粉样多肽AMY1受体结合,影响信号传导并在这两个受体上发生内在化,表明它们的生物学功能可能存在差异。

这些发现的临床意义尚不清楚,但体外研究提供了有关潜在机制差异的见解。这项研究得到了Teva的支持,所有作者均为Teva的全职员工。

AJOVY是美国和欧盟批准的首个也是唯一的长效抗CGRP皮下注射剂,可用于成人偏头痛的预防性治疗,提供季度和每月剂量选择。1 +±

美国有关AJOVY注射的重要安全信息禁忌症:对fremanezumab-vfrm或任何赋形剂严重过敏的患者禁用AJOVY。

过敏反应:在临床试验中,AJOVY报道了过敏反应,包括皮疹,瘙痒,药物过敏和荨麻疹。多数反应为轻度至中度,但有些反应导致停药或需要糖皮质激素治疗。据报道,大多数反应是在给药后数小时至一个月内发生的。如果发生超敏反应,请考虑停用AJOVY并采取适当的治疗方法。

不良反应:最常见的不良反应是注射部位反应。

请单击此处以获取有关AJOVY注射的完整美国处方信息。

在这里可以找到有关AJOVY▼的欧洲信息。

▼应当报告不良事件。

该药品需要接受额外的监控。这样可以快速识别新的安全信息。要求医疗保健专业人员报告任何可疑的不良事件。

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关于梯瓦

Teva Pharmaceutical Industries Ltd.一直在开发和生产改善人们生活的药物。我们是仿制药和特种药物的全球领导者,其产品组合几乎涵盖每个治疗领域的3500多种产品。每天,全球约有2亿人服用Teva药品,并由制药行业最大,最复杂的供应链之一提供服务。除了在仿制药领域的稳固地位,我们还开展了重要的创新研究和运营,为我们不断增长的特种和生物制药产品组合提供了支持。了解更多信息,请访问:>

关于前瞻性陈述的警告说明

本新闻稿包含1995年《私人证券诉讼改革法》中关于AJOVY的前瞻性陈述,这些陈述基于管理层的当前信念和期望,并受到可能导致我们的重大风险和不确定性的影响。未来的结果,绩效或成就与此类前瞻性陈述所表达或暗示的显着不同。可能导致或导致这种差异的重要因素包括与以下方面有关的风险:

AJOVY的商业成功;

我们在市场上成功竞争的能力,包括:我们在很大程度上依赖于我们的仿制产品;巩固我们的客户基础和客户之间的商业联盟;推迟推出新的非专利产品;针对仿制药机会并寻求重要产品的仿制药在美国市场排他性的竞争者的数量增加;我们开发和商业化生物制药产品的能力;我们的特色产品,包括AUSTEDO竞争?,AJOVY和COPAXONE?;我们通过产品线投资获得预期结果的能力;我们开发和商业化其他药品的能力;我们的专利的有效性以及其他保护我们知识产权的措施;

我们的巨额债务可能会限制我们产生更多债务,进行更多交易或进行新投资的能力,可能会导致我们的信用评级进一步下调;并且我们无能力以对我们有利的金额或条款筹集债务或借入资金;

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合规,监管和诉讼事项,包括:不遵守复杂的法律和监管环境;在公众对阿片类药物滥用的关注以及我们对剩余的与阿片类药物相关的诉讼达成最终解决方案的能力方面,采取了更多的法律和法规行动;来自世界各地的竞争和定价机构的审查,包括我们能够成功地针对美国司法部对违反《谢尔曼法》的刑事指控进行辩护的能力;潜在的专利侵权责任;产品责任索赔;不遵守复杂的Medicare和Medicaid报告和付款义务;遵守反腐败制裁和贸易控制法;和环境风险;

其他金融和经济风险,包括:我们面临的货币波动和限制以及信贷风险;我们无形资产的潜在减值;税收负债的潜在显着增加;政府计划或税收优惠的终止或期满,或我们业务的变更对我们整体有效税率的影响;

以及本新闻稿以及我们截至2020年12月31日止年度的10-K表年度报告中讨论的其他因素,包括标题为“风险因素”和“前瞻性声明”的部分。前瞻性陈述仅代表发表之日起,并且我们不承担由于新信息,未来事件或其他原因而更新或修订本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述或其他信息的义务。告诫不要过分依赖这些前瞻性声明。

参考

皮下使用的AJOVY注射[处方信息]。Teva Pharmaceuticals USA,Inc .:宾夕法尼亚州北威尔士;2020+“长效”定义为在12周的期间之后的675毫克SC剂量测量功效。一次皮下注射,每月±225毫克,或每三个月一次,每3个月皮下注射675毫克。

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